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坂本行政書士事務所   
登録番号 第06080909号   東京都行政書士会会員 第6528号


事務所&プロフィール


坂本行政書士事務所

 ・代表者:   行政書士 坂本永吉
 ・住所:     〒181-0004 東京都三鷹市新川4−17−5
 ・電話番号: 0422-41-0800   ファックス番号:0422-41-0856


坂本永吉(さかもと ながよし)

 ・生年月日:1941年10月
 ・学歴:広島大学工学部応用化学科卒業、同大学院工学研究科応用化学専攻修士課程修了
 ・職歴:大手総合化学会社 研究所及び研究開発部門
         主任研究員、室長、部長、危険物取扱責任者、責任技術者など
         特許出願:60件以上
     医療機器製造・輸入・製造販売の会社等
         取締役薬事部長、顧問
         第一種医療機器製造販売業総括製造販売責任者、製造業責任技術者、
         輸入販売業責任技術者など
         薬事業務に精通

 ・薬事関連の実績例:

     ・医療機器製造販売承認申請書(臨床なし、承認基準なし)作成、申請、審査機関(PMD
      A)の照会事項及びヒアリングへの対応(厚生労働大臣承認取得)
     ・高度管理医療機器等販売業・賃貸業許可申請書、各種手順書作成(東京都知事許可
      取得)
     ・医療機器製造業許可申請書、各種手順書作成(東京都知事許可取得)
     ・医療機器外国製造業者認定申請書作成、申請(厚生労働大臣認定取得)
     ・医療機器適合性調査申請書作成、申請(東京都知事適合取得)
     ・医療機器保険適用希望書作成、申請(厚生労働大臣保険適用取得)
     ・医療機器製造販売届書作成、届出(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
     ・医療機器輸入届書作成、届出(関東信越厚生局)
     ・医療機器の治験の計画立案、実施、フォロー、承認申請書作成
     ・新医療機器の市販後調査の計画立案、実施、フォロー
      医療機器再審査申請書作成、申請

 ・行政書士の資格:
     平成10年度行政書士試験合格
     平成18年5月 行政書士登録(登録番号:第06080909号)
               東京都行政書士会会員(会員番号 第6528号)
          平成20年1月 申請取次行政書士の資格取得
                (東)行 08第8号 132008200008号

 ・趣味:
     囲碁 七段(日本棋院)、公益財団法人日本棋院 終身名誉会員

 
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