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坂本行政書士事務所   
登録番号 第06080909号   東京都行政書士会会員 第6528号

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                          満開の桜(2014年4月)




医療機器の薬事申請、相談

行政書士坂本は、医療機器の製造、輸入、製造販売、研究開発、薬事申請などの実務を長
年にわたって行い、薬事法令上の第一種医療機器製造販売業総括製造販売責任者、製造業
責任技術者、輸入販売業責任技術者も経験しています。医療機器事業に係る多種の実務を
経験した上で薬事業務を行ってきましたので、皆様のご要望にお応えすることができます。

お気軽にお問い合わせ・ご相談ください。

●医療機器の業(製造、輸入、販売、賃貸、修理等)を初め
 て行う方
●医療機器の許認可の申請書、届書の作成・申請等に関する
 こと
●医療機器の業を行う場合の社内体制および各種手順書に関
 すること
●医療機器の品質管理、安全管理に関すること
●医療機器事業の自己点検(社内監査)に関すること
●薬事の社内教育に関すること
●医療機器の治験に関すること
●新医療機器の市販後調査、再審査申請等に関すること
●その他、薬事全般に関すること


     
薬事の詳細は ⇒ こちらへ

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