医療機器　薬事申請／在留　永住　帰化　国際結婚／建設業許可／相続　遺言　遺産分割
　　
登録番号　第０６０８０９０９号　　　東京都行政書士会会員　第６５２８号

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医療機器の薬事申請、相談

行政書士坂本は、医療機器の製造、輸入、製造販売、研究開発、薬事申請などの実務を長
年にわたって行い、薬事法令上の第一種医療機器製造販売業総括製造販売責任者、製造業
責任技術者、輸入販売業責任技術者も経験しています。医療機器事業に係る多種の実務を
経験した上で薬事業務を行ってきましたので、皆様のご要望にお応えすることができます。
お気軽にお問い合わせ・ご相談ください。

●医療機器の業（製造、輸入、販売、賃貸、修理等）を初め
　て行う方
●医療機器の許認可の申請書、届書の作成・申請等に関する
　こと
●医療機器の業を行う場合の社内体制および各種手順書に関
　すること
●医療機器の品質管理、安全管理に関すること
●医療機器事業の自己点検（社内監査）に関すること
●薬事の社内教育に関すること
●医療機器の治験に関すること
●新医療機器の市販後調査、再審査申請等に関すること
●その他、薬事全般に関すること


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